質控菌株本質上是標準菌株的商業(yè)衍生產(chǎn)品

　　質控菌種基本上分為兩類：

　　第一種滿足低濃度接種量的要求，細菌含量一般小于100cfu，這是各種微生物培養(yǎng)基促生長試驗、微生物陽性對照試驗的接種量要求，無菌工藝模擬試驗中培養(yǎng)基的靈敏度檢測、無菌或微生物限度檢查實驗方法驗證等。

　　為了滿足高濃度接種的需要，其他種類的細菌含量一般為105-106cfu。是對防腐劑、抑菌劑、消毒劑等抗菌活性物質功效的試驗或挑戰(zhàn)性試驗。這種實驗對對數(shù)滴的微生物有統(tǒng)計要求，因此需要相對高濃度的細菌溶液。

　　質控菌種的優(yōu)勢：

　　1、精確的CFU已知應變個數(shù)降低實驗失敗率

　　這個優(yōu)勢真的很棒。實驗室至少需要3-6個月的時間，才能建立穩(wěn)定的各種菌株的稀釋定量方法。培養(yǎng)人員有效實施該方法需要3個月的時間。購買菌株的原始情況不同。即使同一菌株、同一復蘇方法、培養(yǎng)條件、培養(yǎng)時間、同一稀釋方法各不相同，但稀釋的細菌數(shù)量仍不相同。

　　每一個微生物實驗室必須在同一天對供試品進行稀釋和添加后，發(fā)現(xiàn)第二天的計數(shù)結果超標，或第二天在冰箱中取出的菌液中的菌株全部死亡，沒有陽性反應，這些實驗都需要重做，如果是原料試驗或成品試驗，很難解釋，因此質量控制菌菌株的穩(wěn)定、定量特性對實驗室具有重要意義，大大提高了微生物實驗的成功率。

　　2、質控菌種的CFU數(shù)量穩(wěn)定，減少了樣品之間的差異

　　這在各種微生物檢驗中非常有用，因為需要對各種樣品進行比較。如果加菌量相差較小，則評價結果更為準確。例如，試驗樣品陽性的實際添加量為10 CFU，陽性對照的實際添加量為90 CFU。雖然它們都滿足<100cfu的要求，但終微生物生長的判斷會帶來一些問題。

　　如果只看無菌試驗中菌株的生長情況，可能對弱生長和好生長有不同的判斷，也可能影響定量試驗的回收率。但如果我們使用質控菌種，我們可以更準確地判斷結果，避免此類問題。

　　3、大大縮短實驗準備時間，使用方便，降低成本

　　傳統(tǒng)的菌種實驗需要經(jīng)過菌種回收、培養(yǎng)、稀釋等過程，還需要準備培養(yǎng)基和消耗品配合實驗。例如，黑曲霉的培養(yǎng)需要5-7天，加上實驗，至少在制備前7天。

　　但質控菌種實驗只需要無菌水和具有一定無菌操作能力的人員加上使用移液槍的能力普通實驗室人員可以勝任對實驗中難以控制的菌株如銅綠假單胞菌和黑曲霉的控制。另一方面，也可以降低人員成本。